降血脂里程碑！中国首个PCSK9抑制剂瑞百安®获批上市|开运·官网

本文摘要：2018年7月在中国获批的安进叛胆固醇药物瑞百安，是首个取得国家药品监督管理局批准后的PCSK9抑制剂，用作化疗成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性低胆固醇血症(HoFH)。

2018年7月在中国获批的安进叛胆固醇药物瑞百安，是首个取得国家药品监督管理局批准后的PCSK9抑制剂，用作化疗成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性低胆固醇血症(HoFH)。2019年1月，瑞百安获批更加普遍适应症，可用作动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者，减少再次发生心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。依洛奇单抗注射液瑞百安月上市，某种程度伴随在中国心血管疾病化疗的新纪元，同时也是安进致力为中国患者获取高质量创意药物预测与防治疾病的一个最重要的里程碑。

首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授回应：心血管疾病已沦为中国居民的头号刺客，而低LDL-C引发的动脉粥样硬化是再次发生心血管事件的最重要原因。若没能有效地介入，动脉粥样硬化进展不会引发心梗和卒中。

然而，非常部分动脉粥样硬化性心血管疾病患者没能通过现有降脂化疗有效地掌控血清LDL-C水平以防控心血管事件的再次发生。依洛奇单抗新的适应症的获批，更加广大患者带给福音，有效地降脂的同时也提高了患者的生活质量。

临床研究数据表明，瑞百安需要明显减少HoFH患者通过饮食和调脂药物化疗仍无法减少的LDL-C水平。较安慰剂比起，瑞百安减少HoFH患者LDL-C水平约31%。其明显的疗效和较好的安全性在对HoFH患者长年化疗的研究中(1年)也再度获得证实。

作为首个在中国获批的PCSK9抑制剂瑞百安为纯合子型家族性低胆固醇血症，也就是为HoHF的患者，和动脉粥样硬化性心血管疾病的患者带给生命的期望。瑞百安为那些意味着用于他汀类现有叛胆固醇类的药物而无法减少低密度脂蛋白胆固醇LDL-C的高危患者获取新的化疗自由选择，从而协助减少心肌梗死和卒中的风险。

安进将不会之后投放轻疾病和慢性疾病的领域，以更加高效的方式将创意生物药品引进我们中国市场。安进公司副总裁兼亚太区总经理甘陈佩茜回应，中国心血管疾病的预防不仅关系到人们的身体健康，也关系到社会的可持续发展，因此，充分调动各界的力量，提升公众对心血管疾病防治化疗的理解，把这个理解、科技转化成沦为行动，联合攻下心血管疾病带给的挑战是一件十分有意义的工作。近日，2019中国血脂管理高峰论在京举行，会上宣告瑞百安月在华上市。

此次峰会挤满了还包括中华医学会心血管病分会主任委员韩雅玲院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士、中国医学科学院阜外医院陈东风院士等中国顶级的医疗身体健康专业人士和心血管领域权威专家，联合探究中国心血管疾病管理的现状，重点注目血脂管理等涉及问题。

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